药品安全事关群众健康福祉、社会稳定和经济发展大局。准东开发区市监分局抓严抓实药品监管各项工作,牢牢守住药品安全底线,为百姓用药筑起了一道坚固的安全屏障。
一、压紧压实企业主体责任
按照新修订的《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》中关于经营者安全责任的要求。在监督检查中重点检查企业是否落实法律法规条例中关于合法经营、人员管理、质量管理、数据保存可追溯等制度落实情况。通过普法培训、公开承诺、警示约谈等方式加强引导,督促企业落实安全管理规定,依法依规经营,加强风险隐患自查,推动企业主动落实安全主体责任。3月20日,召开了“准东开发区药品零售行业整治工作会”,学习药品相关法律法规,交流经验做法,违规经营企业检讨警示。
二、压实部门监管责任,筑牢药品安全监管屏障
为确保人民群众安全用药,市监分局采取日常检查、专项检查、双随机检查、联合执法等措施,加强对医疗机构、药品零售店等经营实体“两品一械”监督检查。重点对药品经营企业落实药品经营质量规范情况、药师在岗履职情况与凭处方签销售处方药情况、药品经营企业和使用单位是否销售假劣药、是否存在从无相应资质单位购进药品、是否按规定索取相应的资质证明、合法票据以及近效期和药品的储存条件、过期药品的处理情况等方面进行检查。针对检查中发现的药房药品储存区域温湿度、储存分类不符合规定、药品验收记录不完整、中药饮片串斗等问题,督促其立即整改,切实消除安全隐患。一季度,共检查药品医疗器械经营单位14家次,下发责令改正通知书2份,已限期整改完毕。对1起未凭处方销售处方药的违法行为进行立案调查。
昌吉州市场监督管理局准东分局
2025年3月25日
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